脂质体人工皮肤膜

1.项目简介

经皮给药系统因具有避免药物肝脏“首过效应”、血药浓度稳定等优点，与口服、注射形成了“三分天下”的市场态势。不管是局部给药还是全身给药，经皮给药制剂处方的设计和优化都需要开展体外透皮吸收实验，以评价药物的经皮渗透性能或优选制剂处方工艺，现评价手段主要使用离体动物皮肤；然而动物皮肤由于种属、个体、部位、年龄、性别等差异导致实验重现性不佳。基于此，本项目研发脂质人工皮肤膜，可替代动物皮肤进行体外透皮吸收实验，具有质量稳定、重现性强、省时省力、高通量、可塑性强等优点，在经皮给药制剂的前期研究和处方筛选中发挥了重要作用。脂质体人工皮肤膜具有明确的材料组成和规范的制备工艺流程，实验重现性良好；相较于其他市售人工皮肤膜，其与真实皮肤的拟合度更高，在药物体外透皮吸收实验中呈现出与猪耳皮良好的相关性。且以该技术为核心，进一步开发出评价药物皮肤刺激性的体外模型，外用中药药效成分的筛选模型，毒性成分的筛选模型等外用药评价模型。

2.项目简单的示意图

脂质体人工皮肤膜模拟图

3.已获得的科研项目及专利介绍

1. 江苏省高校自然科学研究面上项目（14KJB360001）. 基于人工皮肤膜技术分离中药外用方剂活性物质基础. 2014.8-2016.12。

2. 中药制药过程新技术国家重点实验室2020年开放基金课题项目. 基于复方南星止痛膏副作用物质基础及改进研究的中药经皮给药制剂吸收评价新技术研究. 2021.2-2022. 2.

3. 中国发明专利：“一种脂质体人工皮肤膜及其制备方法和在外用制剂中的应用”，授权公告号：105300848B，申请号：201510818671.3.

4.寻求合作的要求

将脂质体人工皮肤膜作为离体动物皮肤模型的有效代替品具有广阔的应用前景，对体外药物吸收评价方向有意者均可洽谈合作。合作方式与合作经费面谈。