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制剂学研究平台

制剂学研究平台

制剂学研究平台定位外用制剂的基础和应用研究,是南京中医药大学江苏省中医外用药开发与应用工程研究中心的校级服务平台,处于国内领先水平。平台以药剂学研究为核心,沟通新药研发和临床用药,硬件设施完善,软件配套齐全,布局合理,管理科学,能够高质量、高标准完成医药研发单位和企业、高校和医院委托的各项制剂学相关的科研合作和技术支持。

围绕制剂研发和质量评价中的关键科学问题,通过多学科交叉融合,整合优势资源,制剂学研究平台形成四个研究方向:1)以精准治疗、科技创新为导向,研发新型药物载体和药物新剂型;2)以仿创结合为路径,立足中医药,进行处方和工艺研究,开发和改造中药外用制剂;3)以质量源于设计为理念,建立和改进制剂的质量标准,研究外用制剂的质量控制;4)以合理用药为驱动,研究外用制剂的药物代谢动力学、药效学和安全性。

新型药物载体和药物新剂型

探索药剂学新技术新方法,突破理化性质等药物固有特征对新药及新制剂发展的限制,着重研究和开发外用药的新型药物递送系统,为新制剂研究与开发提供技术支撑。

中药外用制剂

以数年中药挥发油研究经验为基础,开发中药透皮促渗剂,丰富透皮促渗剂的种类。以南京中医药大学为依托,充分考虑药物的理化性质、制剂因素、临床用药的顺应性等,对传统中药制剂进行处方和工艺改进,剂型改造,开发新型中药外用制剂。

质量控制

以《中国药典》和部颁标准为主要质量标准体系,进行外用制剂的质量控制研究,根据制剂需求和现代药物分析手段的发展趋势,与时俱进,建立和改进制剂尤其是中药外用制剂的质量标准。

药物代谢动力学、药效学和安全性

以实现临床合理用药和精准医学为目的,研究外用制剂的药物代谢动力学和药效学,建立药物代谢动力学和药物效应关系,为药物的安全性和有效性评价提供依据。采用实验室研制的人工皮肤膜,进行外用制剂安全性评价,指导制剂处方和工艺改进。


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